输出检查清单¶

数据完整性¶

• 分析数据集锁定版本已确认
• 所有受试者数据完整
• 缺失值已标注且处理方法明确
• 异常值已核实

分析方法¶

• 分析方法与 SAP 一致
• 模型假设条件已满足或记录偏离
• 协变量定义与 SAP 一致
• 分析人群定义正确（ITT/mITT/PP/Safety）
• 交互作用已评估

结果一致性¶

• 样本量与随机化一致
• p 值与置信区间方向一致
• 敏感性分析结果方向一致
• 结果与之前分析（如有）可复现

输出格式¶

• Table/Figure 编号正确
• 标题/脚注完整
• 缩写已定义
• 数字精度一致
• 格式符合递交标准
• 页码/总页数标注完整

AI 生成内容专项审核¶

• 代码逻辑正确
• 统计方法适当
• 无虚构统计量或引用
• 所有数字可追溯至源数据

供分析交付前逐项签核。