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缺失数据处理

方法简介

临床试验中缺失数据不可避免。ICH E9 (R1) 和 FDA 指南强调需采用适当的处理方法。

处理策略

方法 假设 适用场景
MMRM MAR 连续主要终点(金标准)
多重插补 (MI) MAR 敏感性分析
模式混合模型 (PMM) MNAR 敏感性分析
LOCF 不推荐(偏倚风险高)

代码实现

library(mice)

# 多重插补
imp <- mice(adqs, m = 20, method = "pmm", seed = 12345)
fits <- with(imp, lm(chg ~ treatment + baseline))
pool(fits)
proc mi data=adqs nimpute=20 seed=12345;
    mcmc chain=multiple;
    var chg treatment baseline;
run;

相关可视化

  • 热图(缺失模式可视化)