跳转至

AI 输出审查清单

代码审查

  • 统计方法与 SAP 一致
  • 变量名和编码正确
  • 因子/categorical 变量编码正确
  • 参考组设定正确
  • 缺失数据处理适当
  • 假设条件已检验(正态性、方差齐性、PH 假设等)
  • 输出结果可复现
  • 无硬编码路径 / 密钥泄露

结果审查

  • 数字准确(sample size, p-value, estimate)
  • 置信区间方向正确
  • 结论表述恰当(不夸大)
  • 敏感性分析与主分析一致
  • Table/Figure 符合公司标准

报告审查

  • 统计术语使用准确
  • 符合 ICH E3/E9 指南
  • 方法描述足够详细以复现
  • 无 AI 幻觉(不存在的引用、数据)

核查清单模板

## 分析核查
- [ ] SAP 规范 ✅ / ❌
- [ ] 分析人群:mITT / PP / Safety
- [ ] 交互效应检查:p = 0.XX
- [ ] 敏感性分析:方向一致 ✅ / ❌