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AI 辅助报告撰写

适用场景

  • 统计分析报告 (SAP) 的方法学部分
  • 临床研究报告 (CSR) 的统计结果描述
  • 发表文章的统计方法段落
  • 监管回复的统计解释

模板

方法学段落 Prompt
请帮我撰写 CSR 中统计分析方法的段落:

研究设计:[简要描述]
主要终点:[名称和定义]
分析方法:MMRM
模型:固定效应含 treatment, visit, treatment*visit, baseline
协方差结构:非结构化 (UN)
缺失数据:MMRM 在 MAR 假设下有效
显著性水平:双边 0.05

风格:正式、学术、符合 ICH E9 指南

原则

  1. 不直接复制 — AI 生成的内容必须重新表述
  2. 监管合规 — 遵循 ICH E3 (CSR) 和 E9 (统计) 指南
  3. 事实准确 — 所有数字必须人工核对