AI 辅助报告撰写¶ 适用场景¶ 统计分析报告 (SAP) 的方法学部分 临床研究报告 (CSR) 的统计结果描述 发表文章的统计方法段落 监管回复的统计解释 模板¶ 方法学段落 Prompt 请帮我撰写 CSR 中统计分析方法的段落: 研究设计:[简要描述] 主要终点:[名称和定义] 分析方法:MMRM 模型:固定效应含 treatment, visit, treatment*visit, baseline 协方差结构:非结构化 (UN) 缺失数据:MMRM 在 MAR 假设下有效 显著性水平:双边 0.05 风格:正式、学术、符合 ICH E9 指南 原则¶ 不直接复制 — AI 生成的内容必须重新表述 监管合规 — 遵循 ICH E3 (CSR) 和 E9 (统计) 指南 事实准确 — 所有数字必须人工核对